Araştırma İstatistiği

Neden İstatistik

Klinik araştırmada elimizde hiçbir zaman tüm hastalar olmaz; elimizdeki küçük bir gruptan yola çıkıp genele dair bir şey söylemeye çalışırız. İstatistik tam olarak bunun kurallarını verir: örneklemden popülasyona ne kadar güvenle geçebiliriz? Bir farkın gerçek mi yoksa rastlantı mı olduğunu ayırt etmenin dilidir.

Popülasyon ve örneklem
Popülasyon, hakkında bilgi edinmek istediğimiz bütün grup. Örneklem, o gruptan gerçekten ölçebildiğimiz alt küme. Bütün istatistiğin amacı, örneklemden popülasyona geçerken yaptığımız hatayı ölçmektir.
Türkiye'deki tüm sezaryen hastaları popülasyondur; sizin hastanenizde bir yıl içinde çalışmaya aldığınız 200 hasta örneklemdir.
Değişken Türleri — her şey buradan başlar

Hangi testi kullanacağınız, önce değişkeninizin türüne bağlıdır. Bu ayrımı yanlış yapmak, sonraki her adımı geçersiz kılar.

TürTanımAnestezi örneği
Nominal
(kategorik, sırasız)
Sıralanamayan gruplar. Yalnızca "aynı mı, farklı mı" denebilir. Kan grubu · cinsiyet · anestezi türü (genel/spinal) · komplikasyon var-yok
Ordinal
(sıralı)
Sıralanabilir ama aralıklar eşit değildir. Ortalaması tartışmalıdır. ASA sınıfı · Mallampati · ağrı skoru (0–10) · Ramsay sedasyon skoru
Kesikli sayısal Sayılabilir tam değerler. Entübasyon deneme sayısı · kusma atağı sayısı · kullanılan ünite sayısı
Sürekli sayısal Ölçek üzerinde herhangi bir değer alabilir; aralıklar eşittir. Ortalama arter basıncı · yaş · propofol dozu · anestezi süresi · pH
En sık yapılan hata Ordinal veriyi sürekli sayısalmış gibi kullanmak. ASA 2 ile ASA 3 arasındaki mesafe, ASA 3 ile ASA 4 arasındaki mesafeyle aynı değildir. "Ortalama ASA 2,7" ifadesi teknik olarak sorunludur. Ağrı skorları için de aynı tartışma vardır; birçok dergi bunlarda medyan ve çeyrekler bildirilmesini ister.
Bağımlı ve Bağımsız Değişken
Eşleştirilmiş mi, bağımsız mı?
Test seçiminde belirleyici ikinci soru budur. Bağımsız gruplar: farklı kişiler karşılaştırılır. Eşleştirilmiş (bağımlı) ölçümler: aynı kişide tekrarlanan ölçüm ya da birebir eşleştirilmiş kişiler.
Spinal grubu ile genel anestezi grubunu karşılaştırmak bağımsız; aynı hastanın preoperatif ve sonrası hemoglobinini karşılaştırmak eşleştirilmiş.
Merkezi Eğilim — verinin "ortası" nerede
ÖlçütNedirNe zaman kullanılır
Ortalama Tüm değerlerin toplamı ÷ sayı Hedeflenen büyüklük aritmetik ortalamaysa kullanılır. Normallik ortalamanın hesaplanma şartı değildir; fakat aşırı değer ve güçlü çarpıklık yorumu bozabilir, çıkarım yöntemi ayrıca uygun olmalıdır.
Medyan Sıralandığında tam ortadaki değer Çarpık dağılımda ve ordinal veride. Aşırı değerlere ortalamadan daha dirençlidir.
Mod En sık tekrar eden değer Nominal veride tek anlamlı merkez ölçüsüdür.
Hangisini bildireceğinizi nasıl anlarsınız Yalnızca ortalama ile medyanın yakınlığına bakarak simetri kararı vermeyin; histogram, Q–Q grafiği, aykırı değerler ve klinik veri yapısını birlikte inceleyin. Yaklaşık simetrik veride ortalama ± standart sapma, belirgin çarpık veride medyan (çeyrekler arası aralık) genellikle daha uygundur. Yoğun bakımda kalış süresi ve kanama miktarı gibi değişkenler sıklıkla sağa çarpıktır; yine de her veri kümesi ayrıca değerlendirilmelidir.
Yayılım — veri ne kadar dağınık
Varyans
Her değerin ortalamadan ne kadar saptığının karesi alınarak hesaplanan ortalama sapma. Kare alınmasının nedeni, artı ve eksi sapmaların birbirini götürmesini engellemektir. Sonuç ölçü biriminin karesi cinsindendir (mmHg²) — bu yüzden doğrudan yorumlanması zordur.
Varyans (s²) = Σ(x − x̄)² / (n − 1)
Paydanın n değil n−1 olmasının nedeni: örneklemden hesaplanan varyans, popülasyon varyansını olduğundan küçük tahmin eder. n−1 bu yanlılığı düzeltir (serbestlik derecesi).
Standart sapma (SS)
Varyansın karekökü. Böylece ölçü birimine geri döner ve yorumlanabilir hale gelir. "Verinin ortalama etrafında ne kadar yayıldığını" anlatır. Veriyi tanımlar.
Dağılım yaklaşık normalse, ortalama arter basıncı 80 ± 12 mmHg → gözlemlerin yaklaşık %68'i 68–92 mmHg arasındadır.
Standart hata (SH)
Standart sapmanın örneklem büyüklüğünün kareköküne bölünmesi. Veriyi değil, ORTALAMA TAHMİNİNİN ne kadar güvenilir olduğunu anlatır. Örneklem büyüdükçe küçülür.
SH = SS / √n
Karıştırmayın: standart sapma büyük örneklemde küçülmez, standart hata küçülür. Standart hata çubuğu tahminin kesinliğini gösterebilir; ancak veri yayılımı gibi sunulursa yanıltır. Hata çubuğunun neyi gösterdiğini açıkça yazın; etki tahminlerinde %95 güven aralığı çoğu zaman daha açıklayıcıdır.
Çeyrekler ve çeyrekler arası aralık (IQR)
Veri sıralanıp dörde bölünür. Q1 %25'lik, Q2 medyan, Q3 %75'lik noktadır. IQR = Q3 − Q1, yani ortadaki %50'nin genişliği. Aşırı değerlerden standart sapmaya göre daha az etkilendiği için çarpık dağılımda standart sapmanın yerini alır.
Güven Aralığı — p değerinden daha çok şey söyler

%95 güven aralığı, kullanılan veri ve model varsayımları altında popülasyon parametresiyle uyumlu değerlerin aralığını gösterir. Sık kullanılan frekansçı yorum şudur: aynı örnekleme ve analiz sürecini defalarca tekrarlasak, hesapladığımız aralıkların %95'i gerçek değeri içerirdi.

Neden güven aralığı p değerinden daha bilgilendiricidir p değeri, verinin belirli bir istatistiksel modelle ne ölçüde uyumsuz olduğunu özetler. Güven aralığı ise etkinin büyüklüğü ve belirsizliği hakkında doğrudan bilgi verir. Klinik karar için bunlar gerekir: 2 mmHg'lık bir fark küçük bir p değeriyle birlikte görülebilir ama hiçbir klinik anlamı yoktur.
Çarpıklık ve Basıklık
Hangi Grafik Neyi Gösterir

Grafik seçimi süsleme değil, doğru bilgi aktarma meselesidir. Yanlış grafik veriyi olduğundan güçlü veya zayıf gösterebilir.

Histogram
Sürekli bir değişkenin dağılımını gösterir. Veri aralıklara (bin) bölünür, her aralığa düşen gözlem sayısı çubuk yüksekliğiyle gösterilir. Amacı karşılaştırma değil, verinin şeklini görmektir: simetrik mi, çarpık mı, tek tepeli mi, aşırı değer var mı?
Çubuk grafikten farkı: histogramda çubuklar bitişiktir çünkü eksen süreklidir. Çubuk grafikte aralarında boşluk vardır çünkü kategoriler gösterilir. Bu ayrım sınavlarda sık sorulur.
Çalışmaya alınan 200 hastanın yaş dağılımını görmek → histogram. Üç anestezi tekniğinin komplikasyon sayısını karşılaştırmak → çubuk grafik.
Kutu grafiği (box plot)
Q1, medyan, Q3 ve bıyıklarla tanımlanan veri aralığını tek bakışta verir. Tukey kutu grafiğinde bıyıklar genellikle Q1−1,5×IQR ile Q3+1,5×IQR sınırları içindeki en uç gözlemlere uzanır; bu nedenle her zaman gerçek minimum ve maksimum değildir. Kutunun kendisi IQR'dir; dışarıda kalan noktalar olası aykırı değerler olarak ayrı gösterilir. Grupları yan yana karşılaştırmak için en verimli grafiktir.
GrafikNe içinDikkat
HistogramTek sürekli değişkenin dağılım şekli Aralık (bin) genişliği görüntüyü tamamen değiştirebilir
Kutu grafiğiGrupların medyan ve yayılım karşılaştırması Örneklem küçükse tek tek noktaları da gösterin
Çubuk grafikKategorilerin sayı veya oranı Çubuk uzunluğu büyüklüğü kodluyorsa y eksenini sıfırdan başlatın; eksen kesiliyorsa bunu açıkça belirtin
Saçılım grafiğiİki sürekli değişken arasındaki ilişki Korelasyonu göz kararı abartmayın; r değerini yazın
Çizgi grafiğiZaman içindeki değişim Yalnızca eksen gerçekten sürekli ise kullanın
Kaplan-MeierZaman içinde olay gerçekleşmeme oranı Risk altındaki hasta sayısını alt satırda mutlaka verin
Forest plotMeta-analizde çalışmaların etki büyüklüğü Kare büyüklüğü çalışmanın ağırlığını gösterir
Bland-Altmanİki ölçüm yöntemi arasındaki uyum Korelasyon uyum demek değildir — ayrıntı "Sağkalım & Uyum" sekmesinde
Huni (funnel) grafiğiMeta-analizde yayın yanlılığı Asimetri yayın yanlılığını düşündürür ama kanıtlamaz
Pasta grafiğinden kaçının İnsan gözü açıları karşılaştırmakta kötüdür. Üçten fazla dilim varsa veya dilimler birbirine yakınsa okunamaz. Neredeyse her durumda çubuk grafik daha iyidir. Birçok dergi pasta grafiği kabul etmez.
Hipotez Testinin Mantığı

İstatistiksel test, "iki grup farklı mı?" sorusunu doğrudan cevaplamaz. Bunun yerine tuhaf ama güçlü bir yol izler: önce hiç fark olmadığını varsayar, sonra elimizdeki verinin bu varsayım altında ne kadar şaşırtıcı olduğunu ölçer.

p değerinin doğru tanımı p değeri, H₀ ve kullanılan model varsayımları altında elimizdeki kadar veya daha uç bir sonuç gözleme olasılığıdır.

p değeri ŞU DEĞİLDİR: · Hipotezin doğru olma olasılığı · Farkın rastlantı olma olasılığı · Etkinin büyüklüğünün ölçüsü · Çalışmanın tekrarlanabilirliğinin göstergesi

p = 0,04 "bu bulgunun %96 doğru olduğu" anlamına gelmez.
Anlamlılık düzeyi (α) ve 0,05'in keyfiliği
α, H₀ doğruyken onu yanlışlıkla reddetme riskini kabul ettiğimiz eşiktir; geleneksel olarak 0,05 alınır. Bu sayının doğadan gelen bir karşılığı yoktur, bir gelenektir. p = 0,049 ile p = 0,051 arasında gerçek dünyada anlamlı bir fark yoktur — birine "anlamlı", diğerine "anlamsız" demek yanıltıcıdır.
İki Tür Hata
Gerçekte fark YOKGerçekte fark VAR
Test "fark var" dedi Tip I hata (α)
Yanlış pozitif — olmayan farkı bulmak
✔ Doğru karar
Güç (1−β)
Test "fark yok" dedi ✔ Doğru karar Tip II hata (β)
Yanlış negatif — var olan farkı kaçırmak
İstatistiksel güç
Güç = 1 − β: gerçekten var olan bir farkı yakalayabilme olasılığı. Sık kullanılan planlama hedefi %80'dir (bazı alanlarda %90); bu evrensel bir doğruluk eşiği değildir ve hata maliyetlerine göre gerekçelendirilmelidir. Gücü artıran şeyler: örneklem büyüklüğü, etkinin büyüklüğü, ölçümdeki değişkenliğin azlığı ve daha yüksek α.
Kritik nokta: örneklem büyüklüğü ve hedef güç çalışmadan önce planlanır. Çalışma bittikten sonra gözlenen etki ve p değerinden hesaplanan "gözlenen güç", çoğunlukla p değerinin yeniden ifadesidir ve belirsizliğe yeni bilgi eklemez. Sonuçtan sonra güven aralığına ve çalışmanın hangi etki büyüklüklerini dışlayabildiğine bakın.
"Anlamlı fark yok" ≠ "fark yok" Yetersiz örneklemli bir çalışma gerçek bir farkı kaçırabilir. Anlamsız sonucu "iki tedavi eşdeğerdir" diye yorumlamak yaygın bir hatadır. Eşdeğerlik iddiası için özel olarak tasarlanmış eşdeğerlik veya non-inferiority çalışması gerekir.
Çoklu Karşılaştırma Sorunu

α = 0,05 ile tek bir test yaptığınızda yanlış pozitif riski %5'tir. Birbirinden bağımsız yirmi test yaparsanız, hepsinde gerçekten fark olmasa bile en az birinin "anlamlı" çıkma olasılığı yaklaşık %64'e ulaşır. Testler ilişkiliyse bu basit hesap doğrudan uygulanmaz.

Yanlış pozitif olasılığı = 1 − (0,95)ⁿ  →  n=20 için ≈ %64
p-hacking ve HARKing p-hacking: anlamlı sonuç çıkana kadar farklı analizler, alt gruplar veya dışlama ölçütleri denemek. HARKing: sonucu gördükten sonra hipotezi ona uyacak şekilde yazmak. İkisi de literatürü kirletir. Ön kayıt (pre-registration), protokol ve analiz planının erişilebilir olması bu uygulamaları azaltır ve görünür kılar; tek başına tamamen önlemez.
Hangi Testi Kullanmalıyım
Soruları yanıtlayın; araç sık kullanılan seçenekleri ve temel gerekçesini göstersin. Test seçimi yalnız dağılıma değil tasarıma, hedeflenen etki ölçüsüne, bağımsızlığa ve model varsayımlarına bağlıdır. Bu araç yol gösterir; karmaşık tasarımlarda istatistik uzmanına danışın.
Bu seçici ne kadar güvenilir? Basit, tek sonuçlu ve düzeltilmemiş karşılaştırmalarda güçlü bir başlangıç rehberidir; tek başına kesin analiz planı değildir. Birden fazla merkez/küme, aynı hastada çok sayıda zaman noktası, eksik veri, kovaryat düzeltmesi, çoklu birincil sonuç, non-inferiority/eşdeğerlik, rekabet eden risk veya karmaşık örnekleme varsa tek bir test adı yeterli olmaz; tasarıma uygun model ve önceden yazılmış istatistiksel analiz planı gerekir.
1. Sonuç (bağımlı) değişkeniniz ne türde?
2. Kaç grup veya ölçüm karşılaştırıyorsunuz?
3. Gruplar bağımsız mı, aynı kişilerde tekrarlı ölçüm mü?
Varsayımlar nasıl değerlendirilir Ham veriyi otomatik bir "normal/normal değil" testine sokmak yeterli değildir. Bağımsız t testi ve ANOVA'da model artıklarını; eşleştirilmiş t testinde çiftler arası farkları histogram ve Q–Q grafiğiyle inceleyin. Aykırı değerleri, doğrusal ilişkiyi, varyans yapısını ve gözlemlerin bağımsızlığını da değerlendirin. Shapiro–Wilk gibi testler yardımcı olabilir; ancak sonuçları örneklem büyüklüğüne çok duyarlıdır ve test seçimini tek başına belirlememelidir.
Karşılaştırma Testleri — tam liste
AmaçParametrikParametrik olmayan
2 bağımsız grup Bağımsız örneklem t testi Mann-Whitney U
2 eşleştirilmiş ölçüm Eşleştirilmiş t testi Wilcoxon işaretli sıra
3+ bağımsız grup Tek yönlü ANOVA Kruskal-Wallis
3+ tekrarlı ölçüm Tekrarlı ölçümlü ANOVA Friedman
İki sürekli değişkenin ilişkisi Pearson korelasyonu Spearman korelasyonu
Kategorik değişkenlerin ilişkisi Ki-kare Fisher kesin testi (seyrek 2×2 tablo)
Eşleştirilmiş kategorik McNemar —
t Testi

İki grubun ortalamasını karşılaştırır. Gözlemler bağımsız olmalı; küçük örneklemde grup içi artıkların yaklaşık normalliği ve etkili aykırı değerler önemlidir. Klasik Student t testi benzer varyans varsayar; varyanslar eşit olmayabilir veya grup büyüklükleri dengesizse Welch t testi genellikle daha uygun başlangıç seçimidir.

Serbestlik derecesi
Kabaca "serbestçe değişebilen bağımsız bilgi sayısı". İki bağımsız grup için df = n₁ + n₂ − 2. Küçük örneklemde t dağılımı normal dağılımdan daha kalın kuyrukludur; serbestlik derecesi arttıkça normale yaklaşır. Bu, küçük örneklemde daha uç değerler gerektirmesinin nedenidir.
ANOVA — Varyans Analizi

Adı yanıltıcıdır: ANOVA ortalamaları karşılaştırır, ama bunu varyansları kıyaslayarak yapar. Mantığı şudur: eğer gruplar gerçekten farklıysa, gruplar arası değişkenlik, grup içi değişkenlikten belirgin biçimde büyük olmalıdır.

F = Gruplar arası varyans / Grup içi varyans

F büyüdükçe veri, tüm grup ortalamalarının eşit olduğu modelle daha az uyumlu hale gelir; sonuç ilgili F dağılımından p değeriyle değerlendirilir.

Neden üç grup için üç kez t testi yapmıyoruz Üç grubu ikişerli karşılaştırmak üç ayrı test demektir ve yanlış pozitif riski %5'ten %14'e çıkar. ANOVA tek bir testle bunu önler.

ANOVA anlamlı çıkarsa hangi grupların farklı olduğunu söylemez; bunun için post-hoc testler gerekir (Tukey, Bonferroni, Dunnett, Scheffé). Önceden belirlenmiş kontrastlar genel ANOVA sonucundan bağımsız olarak uygun çokluk kontrolüyle raporlanabilir; veri görüldükten sonra seçilen keşifsel karşılaştırmalar ise açıkça belirtilmeli ve düzeltilmelidir.
Ki-Kare Testi

Kategorik değişkenler arasında ilişki olup olmadığını sınar. Gözlenen frekanslarla, hiç ilişki olmasaydı beklenecek frekansları karşılaştırır.

χ² = Σ (Gözlenen − Beklenen)² / Beklenen
Parametrik mi, parametrik olmayan mı Seçim yalnızca bir normallik testinin p değerine dayanmaz. Parametrik olmayan testler otomatik olarak "daha güvenli" veya her zaman daha güçsüz değildir; farklı bir dağılımsal özelliği sınayabilir ve ağır kuyruklu veride daha güçlü olabilir. Mann–Whitney testi de ek varsayımlar olmadan yalnızca medyanları karşılaştıran bir test değildir.

Evrensel bir n=30 eşiği yoktur. Örneklem büyüklüğünü; çarpıklık, aykırı değer, grup dengesizliği, varyans yapısı, bağımlılık ve hedeflenen etki ölçüsüyle birlikte değerlendirin. Gerekirse dönüşüm, sağlam yöntem, yeniden örnekleme veya uygun regresyon modeli kullanın.
Korelasyon

İki sürekli değişkenin birlikte değişip değişmediğini ölçer. Korelasyon katsayısı r, −1 ile +1 arasındadır.

Korelasyon nedensellik değildir İki değişkenin birlikte değişmesi, birinin diğerine yol açtığını göstermez. Üç olasılık daima vardır: A → B, B → A, ya da her ikisini de etkileyen üçüncü bir değişken.

Ayrıca r doğrusal ilişkiyi ölçer. Güçlü ama eğrisel bir ilişkide r sıfıra yakın çıkabilir — bu yüzden korelasyon hesaplamadan önce saçılım grafiğine bakın.
Regresyon

Korelasyon "ilişki var mı" der; regresyon "bir değişkenden diğerini tahmin edebilir miyim, ne kadar?" sorusunu yanıtlar ve birden fazla değişkeni aynı anda hesaba katabilir.

TürSonuç değişkeniNe verir
Doğrusal regresyonSürekli Eğim katsayısı: bağımsız değişken 1 birim artınca sonucun ne kadar değiştiği
Çoklu doğrusal regresyonSürekli Aynısı, ama diğer değişkenler için düzeltilmiş olarak
Lojistik regresyonİkili (var/yok) Odds oranı ve bireysel olasılık tahmini; OR, risk oranıyla aynı değildir
Cox regresyonuOlaya kadar geçen süre Hazard oranı — zamanı da hesaba katar
Neden çoklu regresyon
Gözlemsel çalışmada gruplar başlangıçta farklıdır. Yaşlı hastalara daha çok rejyonal teknik uygulanıyorsa, "rejyonal anestezi mortaliteyi artırıyor" sonucu çıkabilir — oysa suçlu yaştır. Çoklu regresyon, yaşı modele katarak "modeldeki diğer değişkenler aynı düzeydeyken teknikle sonuç nasıl ilişkilidir" sorusunu yanıtlar. Buna düzeltme (adjustment) denir. Yalnızca ölçülmüş, doğru seçilmiş ve doğru biçimde modellenmiş karıştırıcılar için düzeltme yapılabilir; regresyon gözlemsel veride tüm karıştırmayı otomatik olarak ortadan kaldırmaz.
Özel Veri Yapılarında Sık Gereken Yöntemler
Tanı Testi Ölçütleri

Bir testin klinik performansı; eşik değeri, referans standart, uygulama biçimi ve değerlendirildiği hasta spektrumuna bağlıdır. Duyarlılık ve özgüllük prevalansın cebirsel sonucu değildir, ancak hastalık şiddeti ve klinik ortam değiştikçe bunlar ve olabilirlik oranları değişebilir. Öngörü değerleri ayrıca hastalık sıklığına doğrudan bağlıdır.

2×2 Tablo Hesaplayıcısı
Hastalık VAR
Hastalık YOK
Test pozitif
Test negatif
ÖlçütNe sorarKlinik kullanımı
Duyarlılık Hastalığı olanların yüzde kaçında test pozitif? Yüksek duyarlılık ve uygun LR−, negatif sonucun dışlama gücünü artırır; tek başına SnNOut kuralına güvenmeyin.
Özgüllük Hastalığı olmayanların yüzde kaçında test negatif? Yüksek özgüllük ve uygun LR+, pozitif sonucun doğrulama gücünü artırır; klinik ön olasılık da gerekir.
PPD Test pozitif çıkanların yüzde kaçı gerçekten hasta? Prevalansa bağlıdır. Nadir hastalıkta düşük çıkar.
NPD Test negatif çıkanların yüzde kaçı gerçekten sağlam? Prevalans düştükçe yükselir.
LR+ Pozitif sonuç ön test oddsunu kaçla çarpar? >10 sık kullanılan kaba bir "büyük değişim" eşiğidir; hasta spektrumu ve klinik bağlamla birlikte yorumlanır.
LR− Negatif sonuç ön test oddsunu kaçla çarpar? <0,1 sık kullanılan kaba bir "büyük azalma" eşiğidir; klinik bağlamla yorumlanır.
Prevalans tuzağı — sayılarla Duyarlılığı %99, özgüllüğü %99 olan mükemmele yakın bir test düşünün. Hastalık prevalansı %1 olan bir toplumda 10.000 kişiyi tarayalım:

100 hastanın 99'u pozitif (gerçek pozitif) · 9.900 sağlamın 99'u da pozitif (yanlış pozitif)

Toplam 198 pozitif sonucun yalnızca 99'u gerçek → PPD = %50. Test kusursuza yakın olmasına rağmen pozitif çıkanların yarısı sağlamdır. Nadir hastalıkta tarama yapmanın temel sorunu budur.
ROC Eğrisi ve AUC

Sürekli bir ölçümü (ör. laktat düzeyi) tanı testi olarak kullanacaksanız, eşik değeri değiştirdikçe duyarlılık ve özgüllük ters yönde değişir. ROC eğrisi, tüm olası eşikler için duyarlılığı (y ekseni) 1−özgüllüğe (x ekseni) karşı çizer.

Risk Ölçütleri

p değeri, verinin belirli bir sıfır hipotezi ve modelle uyumsuzluğunu özetler; etki büyüklüğü ise gözlenen farkın ne kadar büyük olduğunu gösterir. Klinik yorumda etki büyüklüğü, güven aralığı, zararlar, başlangıç riski ve hasta tercihleri birlikte değerlendirilir.

Risk ve NNT Hesaplayıcısı
Bu araç “olay”ı istenmeyen bir sonuç (ör. komplikasyon) olarak yorumlar. İstenen/yararlı bir sonuç giriyorsanız yarar–zarar yönünü ters değerlendirin.
ÖlçütAnlamıYorum
Risk farkı / mutlak değişim
(ARR veya ARI)
Risk farkı = tedavi − kontrol; yararda ARR = kontrol − tedavi, zararda ARI = tedavi − kontrol Başlangıç riskiyle birlikte doğrudan yorumlanabilen mutlak etki ölçüsüdür; yön mutlaka belirtilmelidir.
Rölatif risk
(RR)
Tedavi riski ÷ kontrol riski RR < 1 koruyucu · RR = 1 etkisiz · RR > 1 zararlı
Rölatif değişim
(RRR veya RRI)
Yararda RRR = 1 − RR; zararda RRI = RR − 1 Başlangıç riskini tek başına göstermez; büyük bir yüzde küçük bir mutlak değişime karşılık gelebilir.
Yarar için tedavi edilmesi gereken
hasta sayısı (NNTB)
1 ÷ ARR Belirli bir süre içinde bir ek yarar için gereken beklenen hasta sayısı; karşılaştırıcı ve başlangıç riskine bağlıdır.
Zarar için tedavi edilmesi gereken
hasta sayısı (NNTH)
1 ÷ mutlak risk artışı Belirli bir süre içinde bir ek zararlı sonuç için gereken beklenen hasta sayısı; NNTB ile birlikte değerlendirilir.
Odds oranı
(OR)
Olma bahsi ÷ olmama bahsi oranı Olgu-kontrol ve lojistik regresyonda kullanılır. Nadir olaylarda RR'ye yaklaşır; sık olaylarda RR gibi yorumlanırsa etkinin büyüklüğü yanlış değerlendirilir.
Rölatif risk nasıl yanıltır "Yeni ilaç riski %50 azaltıyor" cümlesi etkileyici görünür. Ama olay oranı %2'den %1'e düştüyse:

RRR = %50 · ARR = yalnızca %1 · NNTB = 100

Yani bir olayı önlemek için 100 hastayı tedavi etmek gerekir. Rölatif ölçüler tek başına verildiğinde etki büyük görünebilir; dengeli raporlamada mutlak ve rölatif ölçüler birlikte sunulmalıdır. Bir makalede yalnızca RRR verilmişse başlangıç riskini ve ARR'yi de arayın.
Etki Büyüklüğü — sürekli değişkenler için
Çalışma Türleri — soruya ve kanıt kesinliğine göre
TasarımNasıl işlerGüçlü / zayıf yanı
Sistematik derleme
ve meta-analiz
Aynı soruya yanıt veren çalışmaları sistematik tarayıp birleştirir Bir kanıt bütününü özetler; kesinliği dahil edilen çalışmaların yanlılık riski, tutarlılığı, doğrudanlığı, kesinliği ve yayın yanlılığına bağlıdır.
Randomize kontrollü
çalışma (RKÇ)
Hastalar gruplara rastgele atanır İyi yürütüldüğünde müdahale etkileri için en güçlü nedensel tasarımlardandır; yine de yanlılık, uyumsuzluk ve kayıp sonuçları bozabilir.
Kohort Maruziyete göre tanımlanan gruplar ileriye veya mevcut kayıtlardan geriye dönük izlenir İnsidans ve birden çok sonuç değerlendirilebilir; karıştırma ve seçim yanlılığına açıktır.
Olgu-kontrol Hastalığı olanlar ve olmayanlar geriye dönük karşılaştırılır Nadir hastalıklar için verimli ve hızlı. Hatırlama ve seçim yanlılığına açıktır. İnsidans veremez, yalnızca OR verir.
Kesitsel Belirli bir andaki durum ölçülür Prevalans için uygun. Neden-sonuç sırasını gösteremez.
Olgu serisi / sunumu Gözlemlerin aktarılması Yeni veya nadir durumlar için sinyal ve hipotez üretir; karşılaştırmalı etki kanıtı zayıftır. Kontrol grubu yoktur.
Randomize Çalışmanın Yapı Taşları
Yanlılık Türleri
Örneklem Büyüklüğü

Çalışmadan önce planlanır ve başlıca şu öğelere bağlıdır:

İki yönlü sorun Yetersiz örneklem gerçek farkı kaçırır ve hasta gönüllülüğünü boşa harcar. Aşırı büyük örneklem ise klinik olarak önemsiz farkları "istatistiksel olarak anlamlı" yapar ve kaynak israfına yol açar. İkisi de etik sorundur.
Raporlama kılavuzları Yayın yaparken tasarımınıza uygun kontrol listesini kullanın; çoğu dergi zorunlu tutar. CONSORT 2025 randomize çalışma sonuçları · SPIRIT 2025 randomize çalışma protokolleri · STROBE gözlemsel çalışmalar · PRISMA 2020 sistematik derleme ve meta-analiz · STARD 2015 tanı testi çalışmaları · CARE olgu sunumları.
Sağkalım Analizi

"Olay oldu mu?" yerine "olay ne zaman oldu?" sorusunu yanıtlar. Olay ölüm olmak zorunda değildir: ekstübasyon, taburculuk, ilk analjezik ihtiyacı, blok çözülmesi de sağkalım analiziyle incelenir.

Sansürleme (censoring)
Bazı hastalarda çalışma bitene kadar olay gerçekleşmez ya da hasta takipten çıkar. Bu kişiler dışlanmaz; "en azından şu ana kadar olay olmadı" bilgisi analize dahil edilir. Standart yöntemlerin önemli varsayımlarından biri, sansürlenmenin — ölçülen değişkenler hesaba katıldıktan sonra — olay zamanı hakkında ek bilgi taşımamasıdır; bilgilendirici sansür yanlılık oluşturabilir.
Uyum ve Güvenilirlik
Korelasyon uyum değildir İki ölçüm yöntemini karşılaştırırken korelasyon kullanmak yaygın ve ciddi bir hatadır. Bir yöntem diğerinden her zaman tam 10 mmHg fazla okusa bile korelasyon r = 1,0 çıkar — yöntemler mükemmel uyumlu görünür, oysa aralarında sistematik bir sapma vardır. Uyum için Bland-Altman analizi kullanılır.
Makale Okurken ve Yazarken Dikkat
HataNeden yanlış
"p < 0,05, demek ki tedavi işe yarıyor" p değeri, belirli bir sıfır hipotezi ve model altında verinin ne kadar uç olduğunu gösterir; hipotezin doğruluk olasılığı veya etkinin büyüklüğü değildir. Etki tahmini ve güven aralığına bakılmalıdır.
"p = 0,06, fark yok" Eşiğin hemen üstü ile hemen altı arasında gerçek bir fark yoktur. Güven aralığını ve etki büyüklüğünü bildirin.
Anlamsız sonucu "eşdeğer" saymak Fark bulunamaması, fark olmadığını göstermez. Eşdeğerlik ayrı bir tasarım gerektirir.
Çarpık veride ortalama ± SS bildirmek Yanıltıcıdır. Medyan ve çeyrekler arası aralık kullanın.
Hata çubuğu olarak standart hata kullanmak Standart hata tahmin kesinliğini, standart sapma veri yayılımını gösterir. Amaçla uyumsuz ölçüt kullanmak yanıltır; ne gösterdiğinizi şekil altında mutlaka yazın. Etki tahmininde %95 güven aralığı genellikle daha bilgilendiricidir.
Çok sayıda alt grup analizi Yanlış pozitif üretir. Alt gruplar önceden belirlenmeli ve keşifsel olduğu belirtilmelidir.
Seyrek tabloda otomatik ki-kare kullanmak Yaklaşım beklenen frekanslara ve tablo boyutuna bağlıdır. Seyrek 2×2 tabloda Fisher; daha büyük tablolarda uygun kesin veya Monte Carlo yöntemleri düşünülmelidir.
Eşleştirilmiş veriye bağımsız test uygulamak Aynı hastanın önce-sonra ölçümü bağımsız değildir; eşleştirilmiş t testi veya Wilcoxon kullanılmalıdır.
Korelasyondan nedensellik çıkarmak Üçüncü değişken veya ters yönlü nedensellik her zaman olasıdır.
Uyumu korelasyonla göstermek Sistematik sapmayı gizler. Bland-Altman kullanın.
Gözlenen etkiye dayalı sonradan güç hesabı Genellikle p değerinin yeniden ifadesidir ve yeni bilgi vermez; etki tahmini, güven aralığı ve tasarım duyarlılığı değerlendirilmelidir.
Eksik veriyi yalnız tam olgularla analiz etmek Eksikliğin mekanizmasına bağlı olarak yanlı ve verimsiz olabilir. Eksik veri miktarı/nedeni raporlanmalı; uygun olduğunda çoklu atama ve duyarlılık analizi kullanılmalıdır.
Kümelenmiş veya tekrarlı veriyi bağımsız saymak Standart hataları küçültür. Karma etkili model, GEE veya tasarıma uygun başka bir yöntem gerekebilir.
Ondalık basamak enflasyonu Ölçüm hassasiyetinizin ötesinde basamak yazmak (ör. "72,3847 kg") sahte kesinlik yaratır.
Bir makaleyi hızlı değerlendirme listesi 1. Soru net mi, birincil sonuç ölçütü tek ve önceden belirlenmiş mi? 2. Tasarım soruya uygun mu? 3. Örneklem büyüklüğü hesaplanmış mı, hangi etki büyüklüğü varsayılmış? 4. Randomizasyon ve tahsis gizleme uygun mu; başlangıç özellikleri klinik olarak dengesiz mi? 5. Kaç hasta kaybedilmiş, ITT analizi yapılmış mı? 6. Sonuçlar güven aralığıyla verilmiş mi, yalnız p ile mi? 7. Etki büyüklüğü ve belirsizliği klinik önem eşiği, zararlar ve hasta tercihleriyle birlikte değerlendirilmiş mi? 8. Eksik veri, model varsayımları, çoklu analizler ve önceden belirlenmiş analiz planı açıklanmış mı? 9. Çıkar çatışması, finansman, protokol ve kayıt numarası açıklanmış mı?
Ücretsiz araçlar R ve jamovi (R tabanlı, menü arayüzlü) ücretsiz ve akademide kabul görür. G*Power örneklem büyüklüğü ve güç analizi için ücretsizdir. Hangi yazılımı kullanırsanız kullanın, makalede adını ve sürümünü belirtin.
Bilimsel kapsam ve kaynaklar: Bu modül eğitim amaçlıdır; bireysel bir çalışma için analiz planı veya klinik karar desteği yerine geçmez. Karmaşık tasarımlarda, örneklem büyüklüğü hesabında ve yayın öncesi analizde bir biyoistatistik uzmanına danışılması önerilir. Temel başvuru kaynakları: ASA p-değeri bildirisi · SAMPL · R t testi belgelendirmesi · CONSORT 2025 · SPIRIT 2025 · STARD 2015 · Cochrane Handbook 6.5.1 · Riley ve ark., örneklem büyüklüğü.
Son bilimsel gözden geçirme: .